Packo – Відцентровий гігієнічний насос серії PHP2 і PRP2 для стерильних процесів (Pharmaceutical)
Фармацевтичний насос Packo — це дві відцентрові серії для стерильних застосувань: PHP2 і PRP2. Виробник адресує їх фармацевтичній, біотехнологічній і напівпровідниковій промисловості.
Змочувані поверхні оброблені механічним поліруванням і електрополіруванням до шорсткості менше 0,4 мкм і мають повний пакет сертифікатів.
Steiner Ukraine постачає обладнання Packo в Україні: підбір під процес, постачання, сервіс, запасні частини.
Що таке фармацевтичний насос Packo?
Це відцентрові насоси з відкритим робочим колесом, побудовані під вимоги стерильних процесів.
Корпуси виготовлені з товстого холоднокатаного листа нержавіючої сталі 316L. Виробник характеризує цей матеріал як стовідсотково непористий і надзвичайно гладкий. Робочі колеса — суцільно механічно оброблені, зі сталі 1.4435.
Конструкція не має щілин, фінішна обробка — електрополірування. Разом це дає поверхню, з якої продукт і мийний розчин зчищаються повністю.
Інше обладнання цього виробника — на сторінці Verder – Packo.
Які дві моделі є в серії?
| Модель | Призначення за виробником | Подача max | Напір | В’язкість |
|---|---|---|---|---|
| PHP2 | процесні фармацевтичні насоси з сертифікатом 3-A | 110 м³/год | 110 м вод. ст. | до 1000 сП |
| PRP2 | насоси для перекачування суміші рідини й повітря | 80 м³/год | 75 м вод. ст. | до 10 сП |
Спільні для обох параметри: максимальний тиск на вході 13 бар, температура до 140 °C, відкрите робоче колесо, вільний прохід до 22 мм, оберти 3000 або 3600 об/хв при 50 або 60 Гц.
Чим PRP2 відрізняється від PHP2?
Різниця не в розмірі, а в тому, що насос перекачує.
PHP2 — класичний процесний насос. Виробник називає його середовища: чиста вода, вода для ін’єкцій (WFI), розчини CIP, сиропи. Типові задачі — контури циркуляції чистої води та мийні системи.
PRP2 — насос для сумішей рідини з повітрям. Виробник прямо формулює: «в основному застосовуються для перекачування суміші рідини й повітря». Звідси й обмеження в’язкості 10 сП: це не насос для густих продуктів, це насос для потоку з газовою фазою.
| Параметр | PHP2 | PRP2 |
|---|---|---|
| Подача max | 110 м³/год | 80 м³/год |
| Напір | 110 м вод. ст. | 75 м вод. ст. |
| В’язкість | до 1000 сП | до 10 сП |
| Потужність приводу max | 45 кВт | 22 кВт |
| Що перекачує | чиста вода, WFI, розчини CIP, сиропи | суміш рідини й повітря |
Практичне правило: у лінії є захоплене повітря або піна — це PRP2. Звичайний стерильний контур із в’язкістю до 1000 сП — це PHP2.
Які технічні параметри має фармацевтичний насос Packo?
| Параметр | PHP2 | PRP2 |
|---|---|---|
| Тип | відцентровий, відкрите робоче колесо | відцентровий, відкрите робоче колесо |
| Максимальна подача | 110 м³/год | 80 м³/год |
| Диференційний напір | 110 м вод. ст. | 75 м вод. ст. |
| Максимальний тиск на вході | 13 бар | 13 бар |
| Максимальна в’язкість | 1000 сП | 10 сП |
| Максимальна температура | 140 °C | 140 °C |
| Максимальний вільний прохід | 22 мм | 22 мм |
| Максимальна потужність приводу | 45 кВт | 22 кВт |
| Оберти | 3000 / 3600 об/хв | 3000 / 3600 об/хв |
| Частота | 50 / 60 Гц | 50 / 60 Гц |
| Приєднання | стерильні | стерильні |
Вільний прохід 22 мм — це максимальний розмір частинки, яка проходить насосом без заклинювання. Для відцентрового насоса з відкритим колесом це широкий прохід.
З яких матеріалів виготовлений насос?
Матеріали розподілені за функцією вузла, і розподіл однаковий для обох моделей.
| Вузол | Матеріал |
|---|---|
| Корпус і задня плита | нержавіюча сталь 316L |
| Робоче колесо | 1.4435 |
| Металеві деталі ущільнення та гвинт колеса | дуплекс 1.4462 |
| Кільця ущільнення | EPDM, FKM, FEP-FKM, FFKM, силікон |
| Торцеве ущільнення | одинарне, з гартуванням (quench), подвійне |
1.4435 — це низьковуглецева версія 316L із вищим вмістом молібдену й нікелю. У фармацевтиці її беруть там, де склад матеріалу задає протокол валідації.
Дуплекс 1.4462 у деталях ущільнення та гвинті робочого колеса — це вища міцність при тих самих габаритах. Ці деталі несуть найбільше механічне навантаження.
FEP-FKM — кільце з фторкаучуку в оболонці з FEP. Оболонка контактує з продуктом і дає хімічну стійкість, близьку до PTFE, а серцевина зберігає пружність.
Ущільнення з гартуванням (quench) подає рідину з боку атмосфери. Воно змиває кристали з пари тертя, але не ізолює продукт — для ізоляції потрібне подвійне.
Що означає Ra < 0,4 мкм і повна сертифікація?
Ra — це середнє арифметичне відхилення профілю поверхні. Значення нижче 0,4 мкм — рівень, який у фармацевтиці вважають придатним для стерильних процесів.
Логіка проста. На поверхні з великою шорсткістю залишки продукту тримаються в мікронерівностях і не змиваються потоком. Там утворюється біоплівка. Знизити шорсткість — це прибрати місця, де вона може закріпитися.
Виробник досягає значення двома операціями: спершу механічне полірування, потім електрополірування. Електрополірування — це електрохімічне зняття мікрошару металу; після нього поверхня ще й пасивується.
«Повністю сертифіковані» означає конкретний пакет документів: сертифікати EN 10204 3.1 на матеріали, протоколи вимірювання шорсткості та протоколи випробувань насоса на характеристики. Для кваліфікації обладнання на фармацевтичному об’єкті ці документи потрібні поіменно.
Які документи відповідності має фармацевтичний насос Packo?
| Документ | Що підтверджує |
|---|---|
| 3-A | американський гігієнічний стандарт на процесне обладнання |
| EHEDG | європейська оцінка придатності до безрозбірної мийки |
| FDA | придатність матеріалів до контакту з продуктом |
| USP Class VI | біологічна сумісність полімерних матеріалів за фармакопеєю США |
| EC 1935/2004 | європейський регламент на матеріали в контакті з продуктом |
| ATEX | виконання для вибухонебезпечних зон |
| EAC | відповідність технічним регламентам Митного союзу |
| EN 10204 3.1 | сертифікати на матеріали з протоколом випробувань |
| ASME BPE | відповідність настановам стандарту на біофармацевтичне обладнання |
Додатково постачаються протоколи вимірювання шорсткості та протоколи випробувань насоса на характеристики.
USP Class VI — найвищий із шести класів біологічної сумісності Фармакопеї США.
Для яких середовищ призначені ці насоси?
Виробник називає для PHP2 чотири середовища.
| Середовище | Де застосовується |
|---|---|
| Чиста вода | контури циркуляції |
| WFI (вода для ін’єкцій) | фармацевтичне виробництво |
| Розчини CIP | мийні системи |
| Сиропи | фармацевтичні та харчові рідкі форми |
Типові задачі PHP2 — контури циркуляції чистої води та мийні застосування.
Для PRP2 виробник називає одну категорію: суміш рідини й повітря.
Галузі для обох серій: фармацевтична, біотехнологічна, напівпровідникова.
Часті питання про фармацевтичний насос Packo
Скільки моделей у серії?
Дві: PHP2 і PRP2.
Яка максимальна подача?
PHP2 — 110 м³/год. PRP2 — 80 м³/год.
Який максимальний напір?
PHP2 — 110 м вод. ст. PRP2 — 75 м вод. ст.
Який максимальний тиск?
13 бар на вході в обох моделях.
Яка шорсткість поверхні?
Менше 0,4 мкм для змочуваних поверхонь, механічне полірування плюс електрополірування, з протоколом вимірювання.
Чи є сертифікати 3-A та EHEDG?
Так, обидва. Разом із FDA, USP Class VI, EC 1935/2004, ATEX, EAC та EN 10204 3.1.
Чи відповідає насос ASME BPE?
Виробник заявляє відповідність настановам ASME BPE.
Чи можна перекачувати WFI?
Так, вода для ін’єкцій названа виробником серед середовищ PHP2.
Що робити, якщо в потоці є повітря?
Для сумішей рідини з повітрям призначена модель PRP2. Її обмеження — в’язкість до 10 сП.
Яка максимальна температура?
140 °C в обох моделях.
Запит на підбір і ціну — через Контакти. Інше обладнання виробника — Verder – Packo. Кулачковий насос фармацевтичного класу — ZLC. Суміжні розділи: Насоси для харчового виробництва, Промислові насоси, Запасні частини.
