Фармацевтический насос Packo — это две центробежные серии для стерильных применений: PHP2 и PRP2. Производитель адресует их фармацевтической, биотехнологической и полупроводниковой промышленности.
Смачиваемые поверхности обработаны механической полировкой и электрополировкой до шероховатости менее 0,4 мкм и имеют полный пакет сертификатов.
Steiner Ukraine поставляет оборудование Packo в Украине: подбор под процесс, поставка, сервис, запасные части.
Это центробежные насосы с открытым рабочим колесом, созданные под требования стерильных процессов.
Корпуса изготовлены из толстого холоднокатаного листа нержавеющей стали 316L. Производитель характеризует этот материал как стопроцентно непористый и чрезвычайно гладкий. Рабочие колеса — цельно механически обработанные, из стали 1.4435.
Конструкция не имеет щелей, финишная обработка — электрополировка. Все вместе это дает поверхность, с которой продукт и моющий раствор счищаются полностью.
Другое оборудование этого производителя — на странице Verder – Packo.
| Модель | Назначение по производителю | Подача макс | Напор | В’язкость |
|---|---|---|---|---|
| PHP2 | технологические фармацевтические насосы с сертификатом 3-A | 110 м³/ч | 110 м вод. ст. | до 1000 сП |
| ПРП2 | насосы для перекачки смеси жидкости и воздуха | 80 м³/ч | 75 м вод. ст. | до 10 сП |
Общие для обоих параметры: максимальное давление на входе 13 бар, температура до 140 °C, открытое рабочее колесо, свободный проход до 22 мм, обороты 3000 или 3600 об/мин при 50 или 60 Гц.
Разница не в размере, а в том, что насос перекачивает.
PHP2 — классический технологический насос. Производитель называет его среды: чистая вода, вода для инъекций (WFI), CIP-растворы, сиропы. Типичные задачи — контуры циркуляции чистой воды и моечные системы.
ПРП2 — насос для смесей жидкости с воздухом. Производитель прямо формулирует: «в основном применяются для перекачивания смеси жидкости и воздуха». Отсюда и ограничение вязкости 10 сП: это не насос для густых продуктов, это насос для потока с газовой фазой.
| Параметр | PHP2 | ПРП2 |
|---|---|---|
| Подача макс | 110 м³/ч | 80 м³/ч |
| Напор | 110 м вод. ст. | 75 м вод. ст. |
| В’язкость | до 1000 сП | до 10 сП |
| Максимальная мощность привода | 45 кВт | 22 кВт |
| Что перекачивает | чистая вода, вода для инъекций, растворы CIP, сиропы | смесь жидкости и воздуха |
Практическое правило: в линии есть захваченный воздух или пена — это PRP2. Обычный стерильный контур с вязкостью до 1000 сП — это PHP2.
| Параметр | PHP2 | ПРП2 |
|---|---|---|
| Тип | центробежный, открытое рабочее колесо | центробежный, открытое рабочее колесо |
| Максимальная подача | 110 м³/ч | 80 м³/ч |
| Дифференциальный напор | 110 м вод. ст. | 75 м вод. ст. |
| Максимальное давление на входе | 13 бар | 13 бар |
| Максимальная вязкость | 1000 сП | 10 сП |
| Максимальная температура | 140 °C | 140 °C |
| Максимальный свободный проход | 22 мм | 22 мм |
| Максимальная мощность привода | 45 кВт | 22 кВт |
| Обороты | 3000 / 3600 об/мин | 3000 / 3600 об/мин |
| Частота | 50 / 60 Гц | 50 / 60 Гц |
| Присоединение | стерильные | стерильные |
Свободный проход 22 мм — это максимальный размер частицы, проходящей через насос без заклинивания. Для центробежного насоса с открытым колесом это широкий проход.
Материалы распределены по функции узла, и распределение одинаково для обеих моделей.
| Узел | материал |
|---|---|
| Корпус и задняя плита | нержавеющая сталь 316L |
| Рабочее колесо | 1.4435 |
| Металлические детали уплотнения и винт колеса | дуплекс 1.4462 |
| Уплотнительные кольца | EPDM, FKM, FEP-FKM, FFKM, силикон |
| Торцевое уплотнение | одинарное, с закалкой, двойное |
1.4435 — это низкоуглеродистая версия 316L с более высоким содержанием молибдена и никеля. В фармацевтике ее берут там, где состав материала задает протокол валидации.
Дуплекс 1.4462 в деталях уплотнения и винте рабочего колеса — это более высокая прочность при тех же габаритах. Эти детали несут наибольшую механическую нагрузку.
ФЭП-ФКМ — кольцо из фторкаучука в оболочке из FEP. Оболочка контактирует с продуктом и обеспечивает химическую стойкость, близкую к PTFE, а сердцевина сохраняет упругость.
Уплотнение с закалкой (quench) подает жидкость со стороны атмосферы. Оно смывает кристаллы с пары трения, но не изолирует продукт — для изоляции требуется двойное.
Ra — это среднее арифметическое отклонение профиля поверхности. Значения ниже 0,4 мкм — уровень, который в фармацевтике считают пригодным для стерильных процессов.
Логика проста. На поверхности с большой шероховатостью остатки продукта держатся в микронеровностях и не смываются потоком. Там образуется биопленка. Снизить шероховатость — это убрать места, где она может закрепиться.
Производитель достигает значения двумя операциями: сначала механическая полировка, затем электрополировка. Электрополировка — это электрохимическое снятие микрослоя металла; после нее поверхность еще и пассируется.
«Полностью сертифицированные» означает конкретный пакет документов: сертификаты EN 10204 3.1 на материалы, протоколы измерения шероховатости и протоколы испытаний насоса на характеристики. Для квалификации оборудования на фармацевтическом объекте эти документы необходимы поименно.
| Документ | Что подтверждает |
|---|---|
| 3-А | американский гигиенический стандарт на технологическое оборудование |
| ЕНЕДГ | европейская оценка пригодности к безразборной мойке |
| FDA | пригодность материалов для контакта с продуктом |
| Класс VI USP | биологическая совместимость полимерных материалов по фармакопее США |
| Регламент ЕС 1935/2004 | европейский регламент на материалы в контакте с продуктом |
| ATEX | исполнение для взрывоопасных зон |
| ЕАС | соответствие техническим регламентам Таможенного союза |
| ЕН 10204 3.1 | сертификаты на материалы с протоколом испытаний |
| ASME BPE | соответствие руководства стандарту на биофармацевтическое оборудование |
Дополнительно поставляются протоколы измерения шероховатости и протоколы испытаний насоса на характеристики.
USP Class VI — высший из шести классов биологической совместимости Фармакопеи США.
Производитель называет для PHP2 четыре среды.
| Окружающая среда | Где применяется |
|---|---|
| Чистая вода | контуры циркуляции |
| вода для инъекций | фармацевтическое производство |
| Моющие растворы CIP | моющие системы |
| Сиропы | фармацевтические и пищевые жидкие формы |
Типовые задачи PHP2 — контуры циркуляции чистой воды и моечные применения.
Для PRP2 производитель называет одну категорию: смесь жидкости и воздуха.
Отрасли для обеих серий: фармацевтическая, биотехнологическая, полупроводниковая.
Сколько моделей в серии?
Две: PHP2 и PRP2.
Какова максимальная подача?
PHP2 — 110 м³/ч. PRP2 — 80 м³/ч.
Каков максимальный напор?
PHP2 — 110 м вод. ст. PRP2 — 75 м вод. ст.
Какой максимальный давление?
13 бар на входе в обеих моделях.
Какова шероховатость поверхности?
Менее 0,4 мкм для смачиваемых поверхностей, механическая полировка плюс электрополировка, с протоколом измерения.
Имеются ли сертификаты 3-A и EHEDG?
Да, оба. Вместе с FDA, USP Class VI, EC 1935/2004, ATEX, EAC и EN 10204 3.1.
Соответствует ли насос стандарту ASME BPE?
Производитель заявляет соответствие руководящим принципам ASME BPE.
Можно ли перекачивать воду для инъекций (WFI)?
Да, вода для инъекций названа производителем среди сред PHP2.
Что делать, если в потоке есть воздух?
Для смесей жидкости с воздухом предназначена модель PRP2. Её ограничение — вязкость до 10 сП.
Какая максимальная температура?
140 °C в обеих моделях.
Запрос на подбор и цену — через КонтактыДругое оборудование производителя — Verder – PackoКулачковый насос фармацевтического класса — ZLC. Связанные разделы: Насосы для пищевого производства, Промышленные насосы, Запчасти.
Производитель: Packo
Категория: Центробежные (гигиенические)
Отрасли: Фарма, Прочее
Модельный ряд: 2 позиции
